سيدة من Co Kilkenny مصابة بمرض نادر ترفع دعوى قضائية ضد HSE للمطالبة بالوصول إلى دواء

رفعت امرأة من Co Kilkenny، تبلغ من العمر 28 عاماً ومصابة بمرض Friedreich’s ataxia، دعوى قضائية ضد HSE مطالبة بإنهاء ما تصفه بتأخير في البت بطلب الموافقة على دواء قد يبطئ من تقدم هذا المرض العصبي العضلي النادر. Emily Felix، التي شُخّصت حالتها عندما كانت في الثانية عشرة من عمرها، أصبحت تعتمد كلياً على الكرسي المتحرك وتحتاج إلى مساعدة في «جميع جوانب الحياة اليومية تقريباً» نتيجة لتقدم المرض.

في جلسة عقدت يوم الثلاثاء، منحت المحكمة العليا الإذن لمحامية Felix، Helen Callinan، بمرافقة Conor Duff وAnthony Walsh، لرفع طعن قضائي ضد HSE وMinister for Health والمطالبة بأن تُصدر الهيئة قرارها بشأن الموافقة والسداد وتمويل دواء omaveloxolone المسوَّق تحت اسم Skyclarys. كانت Felix، التي تعمل في Central Bank of Ireland وتدرس لتصبح solicitor، حاضرة في الجلسة، وقالت في إفادة قانونية تحت اليمين إنها «تقاتل من أجل بقائها» في سعيها للحصول على العلاج.

وحسب الوثائق القانونية، فإن omaveloxolone مرخَّص من قِبل European Medicines Agency للمرضى فوق سن 16، وقد حصلت Biogen على تفويض تسويق من European Commission في فبراير 2024، ويتوافر الدواء حالياً في 12 دولة من دول الاتحاد الأوروبي. لا يعد الدواء علاجاً شافياً لـ Friedreich’s ataxia، لكنه قد يبطئ من وتيرة تدهور الحالة. تقدمت Biogen بطلب لتحديد السعر والسداد لدى HSE في أغسطس 2024، ووفق آلية العمل فإن موردي الأدوية يمكنهم طلب إدراج أدوية جديدة في لائحة الأدوية المؤهلة للسداد من قبل الهيئة.

في ديسمبر 2025 أوصى National Centre for Pharmacoeconomics بعدم النظر في سداد omaveloxolone على أساس تقييم الكفاءة من حيث التكلفة، لكن Biogen عقدت اجتماعات لاحقة مع Corporate Pharmaceutical Unit داخل HSE وقدمت عرضاً تجارياً في مايو من هذا العام. لا يزال الطلب قيد الدراسة لدى HSE، بينما تؤكد محامية Felix أن التأخير له «عواقب حقيقية ولا عودة فيها»، مشيرة إلى تدهور ملموس في كلامها وحركتها ومعدلات التعب وقدرتها على البلع خلال السنوات الأخيرة، وما يخشى أن يعنيه هذا التدهور من فقدان فرص علاجية مستقبلية ذات جدوى عملية.

تسعى Felix بموجب الدعوى إلى أوامر تقضي بأن تُبت HSE في «طلب الموافقة والسداد والتمويل و/أو الوصول إلى علاج Skyclarys الذي لدى HSE منذ أغسطس 2024»، وإلى ترتيبات مؤقتة تسمح لها بالوصول إلى الدواء أثناء بقائه قيد البت. قالت المحكمة إن الملف قد يُذكر مجدداً في سبتمبر، في حين يراقب مرضى آخرون مصابون بـ Friedreich’s ataxia هذه القضية التي قد تؤثر على إمكانية الحصول على علاج يبطئ تقدم المرض في Ireland.